Ich schlage mich zwar ungern mit diesem fürchterlichen Kram herum, der die Menschen nur von der richtigen Arbeit abhält, aber müßte hier nicht ISO 13485 anwendbar sein?
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Die ISO 13485 ist eine ISO-Norm, die die Erfordernisse für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten repräsentiert.




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