Die Pandemie ist in den USA jetzt beendet worden, da es keinen sicheren Test mehr gibt, der Covid19 sicher feststellen kann.
Audience: Individuals Performing COVID-19 Testing
Level: Laboratory Alert
After December 31, 2021, CDC will withdraw the request to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for Emergency Use Authorization (EUA) of the CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, the assay first introduced in February 2020 for detection of SARS-CoV-2 only. CDC is providing this advance notice for clinical laboratories to have adequate time to select and implement one of the many FDA-authorized alternatives.
[Links nur für registrierte Nutzer] for a list of authorized COVID-19 diagnostic methods. For a summary of the performance of FDA-authorized molecular methods with an FDA reference panel, [Links nur für registrierte Nutzer].
In preparation for this change, CDC recommends clinical laboratories and testing sites that have been using the CDC 2019-nCoV RT-PCR assay select and begin their transition to another FDA-authorized COVID-19 test. CDC encourages laboratories to consider adoption of a multiplexed method that can facilitate detection and differentiation of SARS-CoV-2 and influenza viruses. Such assays can facilitate continued testing for both influenza and SARS-CoV-2 and can save both time and resources as we head into influenza season. Laboratories and testing sites should validate and verify their selected assay within their facility before beginning clinical testing.
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Online resources:
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Das Ende der Zulassung wurde von der CDC bereits im Dezember 2021 angekündigt, damit Labore auf andere Tests, die von der FDA zugelassen sind, ausweichen können.
Das Problem an der Sache ist aber, daß es keine Tests gibt, die eine Infektion mit SARS-Cov2 sicher nachweisen können.
Wir dürfen gespannt sein wie Westeuropa darauf reagiert.


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