
Zitat von
Chronos
Das RKI ist nicht für die Zulassung von Medizinprodukten zuständig, ebenso wenig wie die STIKO!
Für die Zulassungen sind in Deutschland in erster Linie die benannten Stellen zu ständig, unter der generellen Aufsicht durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Für die Zulassungen in ganz Europa das EMA.
Keine Ahnung von den Zuständigkeiten, aber einfach mal dummes Zeug labern....