Zitat Zitat von Klopperhorst Beitrag anzeigen
Wo liegt jetzt der Unterschied zur Biontech-Plörre?

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Richtlinie 2001/83/EG (Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel)

einschließlich der mehrstufigen klinischen Erprobungsphasen mit einer Mindestanzahl an Probanden.

Näheres in den einzelnen Prüfvorschriften.